Клиника кожных и венерических болезней Саратовского государственного Медицинского Университета.

Опыт применения препарата эпиген в терапии больных генитальным герпесом.

Бакулев А. Л. Сувернева Е. В. Марченко В. М.

Герпетическая инфекция является одной из самых распространенных у человека. По данным ВОЗ, около 90% населения земного шара инфицировано вирусом простого герпеса; у 10-20% из них имеют место те или иные клинические проявления герпетической инфекции. Одной из клинических разновидностей простого герпеса считается генитальный герпес, который в настоящее время признан как ЗППП. Как правило, первичное инфицирование вирусом происходит в период активной сексуальной жизни. Резервуаром для инфекции служит мочеполовой тракт у мужчин и канал шейки матки у женщин. В практической работе принято различать первичный эпизод генитального герпеса (протекающий более тяжело и продолжительно по времени) и рецидивирующий генитальный герпес.

Большая распространенность генитального герпеса, отсутствие высокоэффективных и удобных в применении средств и методов терапии заболевания обуславливают необходимость поиска новых надежных лекарственных препаратов (прежде всего для наружного применения). Такие широко применяемые лекарственные средства, как оксолиновая, теброфеновая, флореналевая мази, крем ацикловира, бонафтоновая мазь, а также препараты Гевизош, Виру-мерц, Триаптен - не лишены недостатков. Данные препараты оказываются эффективными только на начальных этапах заболевания. При наличии влажных эрозий, выраженного отека дополнительно приходится использовать примочки с антисептическими растворами. Мазевая основа вышеназванных средств не всегда удобна для использования пациентами, ведущими активный образ жизни.

В этой связи, расширение арсенала и поиск новых, достаточно эффективных средств, применяемых для лечения генитального герпеса, представляется актуальной и перспективной проблемой.

Нами была проведена апробация лекарственного средства ЭПИГЕН фирмы "Laboratorios Cheminova International" (Испания). Препарат ЭПИГЕН выпускается в виде аэрозоля для наружного применения в баллончиках под давлением. Важным достоинством лекарственного препарата является его высокая биодоступность, что выгодно отличает эпиген от других наружных противовирусных средств, приготовленных на мазевой основе.

Во флаконе содержится 125 мл водного раствора, содержащего основное действующее вещество - активированную 0,1% глицирризиновую кислоту. Противовирусное действие глицирризиновой кислоты связано с тем, что ее молекула непосредственно взаимодействует с вирусами, что приводит к: необратимой инактивации вирусных частиц, находящихся вне клетки; блокированию внедрения активных вирусных частиц через клеточную мембрану внутрь клетки; нарушению способности вируса к синтезу новых структурных компонентов.

Противовирусное действие глицирризиновой кислоты связано с ингибированием фермента киназы Р, что ведет к подавлению фосфорилирования клеточных и кодируемых вирусом белков в инфицированных клетках.

Важным представляется тот факт, что глицирризиновая кислота оказывает свое действие в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток человека. Наконец, являясь продуктом переработки и активации натурального водного экстракта корня Солодки голой, глицирризиновая кислота при системном действии обладает способностью к стимуляции функциональной активности надпочечников.

Целью нашего исследования явилось установление эффективности препарата ЭПИГЕН при наружном применении в качестве средства терапии генитального герпеса.

Под наблюдением находилось 23 пациента (15 женщин и 8 мужчин) с клиническими проявлениями генитального герпеса. Среди наблюдавшихся преобладали лица в возрасте от 16 до 35 лет. Критерием для отбора больных явились: выраженные проявления заболевания; отсутствие противопоказаний к назначению эпигена и согласие самих пациентов.

У 11 больных заболевание манифестировало впервые. У 12 человек патология носила рецидивирующий характер (до 6 рецидивов в год) в сроки от нескольких месяцев до 9 лет. При этом основную группу составили лица с длительностью процесса до 1 -3 лет.

Клиническая картина генитального герпеса характеризовалась очагами эритемы, отека и высыпаниями сгруппированных везикул, эрозий и поверхностных трещин на гениталиях. Субъективно пациенты отмечали чувство жжения, болезненность и малоинтенсивный зуд в очагах.

У всех больных ЭПИГЕН распыляли над эффлоресценциями каждые 4 часа в количестве, достаточном для полного покрытия пораженных участков кожи. Аэрозоль наносили на кожу с расстояния 5-7 см от очага поражения. После нанесения препарат оставался на коже до полного высыхания. Курс лечения составлял 5-7 дней.

Эпиген в виде монотерапии получали 18 пациентов, в сочетании с индуктором эндогенных интерферонов неовиром - 5 человек (с рецидивирующим характером генитального герпеса). При этом неовир назначался по 2 мл внутримышечно (на курс 5 инъекций).

В результате проведенной терапии эпигеном у всех больных был констатирован отчетливый терапевтический эффект. Уже на 1-2 день лечения прекращалось появление новых герпетических эффлоресценций на коже. Одновременно пациенты отмечали исчезновение субъективных ощущений в очаге (прекращение чувства жжения; зуда; болезненности). В эти же сроки происходила частичная эпителизация эрозий и поверхностных трещин. На 3-4 дни от начала терапии эпигеном нами констатировано значительное уменьшение местных воспалительных явлений в виде уменьшения эритемы, отека кожи в очагах поражений, частичного разрешения везикул и дальнейшей полной эпителизации эрозий. К 5-6 дням терапии имело место исчезновение герпетических высыпаний и местных воспалительных изменений на коже.

Параллельное назначение иммуномодулятора неовира способствовало более быстрому исчезновению герпетических высыпаний и местных воспалительных изменений на коже гениталий (в среднем на 1-2 дня).

Клинические результаты лечения оценивались по следующим критериям: клиническое разрешение (полное исчезновение клинических, видимых признаков болезни); значительное улучшение (исчезновение везикулезных эффлоресценций и субъективных ощущений на фоне заметного уменьшения местных воспалительных явлений); улучшение (некоторое уменьшение симптомов заболевания и субъективных ощущений); отсутствие эффекта; ухудшение (усиление клинических проявлений заболевания).

Исследование проведено на репрезентативном материале, включавшем 23 пациентов с herpes simplex progenitalis.

Клиническое излечение наблюдалось у 73,9% наблюдавшихся больных (в том числе у 10 пациентов с первым эпизодом генитального герпеса и у 7 лиц с рецидивирующим характером патологического процесса). Значительное улучшение констатировано в 17,4% случаев (в этой группе преобладали больные с рецидивом герпетической инфекции). Наконец, улучшение достигнуто в 8,7% случаев с рецидивирующими высыпаниями на коже гениталий. Случаев отсутствия терапевтического эффекта и ухудшений в течении заболевания в процессе терапии эпигеном нами зафиксировано не было.

Переносимость препарата всеми больными была хорошей. Побочных явлений и аллергических реакций в процессе терапии эпигеном отмечено не было. Отсутствие побочных эффектов связано, по всей вероятности, с использованием в качестве активного компонента растительного (а не синтетического вещества) в виде водного экстракта корня солодки голой, тщательным подбором других ингредиентов и нейтральной рН аэрозоля.

Эпиген хорошо впитывался в кожу гениталий, не пачкал белье, одежду, при необходимости легко удалялся с поверхности кожи с помощью простого ватно-марлевого тампона. При использовании лекарственного средства нам не пришлось прибегать к окклюзионным повязкам. Форма выпуска в виде аэрозоля явилась наиболее оптимальной при локализации везикулезных элементов на слизистых оболочках влагалища, что свидетельствует об адаптированности эпигена именно для генитального герпеса.

Препарат удобен и комфортен в применении; может использоваться пациентами, ведущими активный образ жизни, легко дозируется. Вышеперечисленные качества позволяют широко использовать препарат в амбулаторных условиях.

Таким образом, аэрозоль ЭПИГЕН является высокоэффективным лекарственным препаратом для наружного лечения как манифестного, так и рецидивирующего генитального герпеса кожи и слизистых оболочек. Назначение эпигена при herpes simplex progenitalis позволяет достичь выраженного терапевтического эффекта у подавляющего большинства больных в короткие сроки.

Препарат удобен и комфортен в практическом применении, хорошо переносится пациентами, не вызывает побочных эффектов и может широко использоваться в амбулаторной практике.

Широкое использование эпигена позволит расширить арсенал современных противовирусных препаратов для наружного лечения простого герпеса гениталий.

Комбинация эпигена с современным иммуномодулятором неовиром способствует потенциированию противовирусного эффекта и эффективна при рецидивирующем характере генитального герпеса.

Дальнейшие научные исследования по использованию эпигена в виде монотерапии и в сочетании с другими противовирусными и иммуноактивными средствами должны быть направлены на уточнение влияния лекарственных препаратов на состояние иммунного статуса и естественной реактивности организма.